职责描述：1.负责组织起草年度GMP计划，组织开展全厂范围内的GMP自检；2.出具自检报告，跟踪落实整改措施，确保生产过程符合GMP标准；3.巡查生产现场，确保过程符合GMP要求；负责编制产品年度回顾报告4.负责委托生产现场监控、供应商现场审计，出具审计报告，并监督落实整改情况；负责原辅料的审核放行，统计分析原辅料质量情况，及时反馈质量情况5.根据公司质量管理要求，对合格供应商进行定期质量审计，撰写审计报告，与供应商沟通审计中发现的缺陷及采取的纠正预防措施。6.对检验和车间使用过程中发现异常的原辅料、包材，与公司相关部门及供应商及时沟通，调查根本原因并采取相应措施，如质量否决、退货、销毁等7.根据公司质量管理要求，放行原辅料8.产品药品再注册，注册管理工作经验从事药剂生产2年以上，质量管理3年以上经验；具备执业药师、质量工程师等相关职业资格证优先本招聘信息分别用于QA注册专员、体系专员、年度回顾专员、审计专员，以上职位均可投递。