职位描述：
一、任职要求
1.药物分析、药学、工业分析、应用化学等相关专业，本科及以上学历。
2.具有药品检验相关工作经验，两年以上QC仪器（液相及溶出）、理化分析检验工作经验。
3.对相关法规（如ICH、GMP、CP、 USP、EP）有一定的了解。
4.对检验原理和检验异常数据具有有一定的分析和判断能力。
5.有一定的英语和计算机办公软件基础。
6.有危险化学品使用常识，掌握实验室安全操作规范。
7.具有很好的团队合作精神。



二、工作职责
1.按照公司安全管理规定和相关SOP的要求进行以制剂、中间产品为主的相关检验，并及时出具检验报告。
2.按照公司安全管理规定和仪器设备SOP的要求使用仪器设备，并对其进行日常校准和维护保护。
3.按照要求及时填写检验记录、台帐。
4.起草、修订相关的质量标准、检验方法和仪器设备使用操作SOP等文件。
5.协助主管及组长完成OOS和相关的偏差调查。
6.完成工艺验证、清洁验证和方法验证/确认的检验工作。
7.对检验数据进行汇总，协助完成年度质量回顾和稳定性报告。
8.完成领导交办的其它工作。